Cámara/paseo de prueba ambiental programable de prueba de estabilidad de arrastre de fábrica de Pharm
Funciones principalesLa sala de pruebas de estabilidad de medicamentos se utiliza especialmente en la industria farmacé
Descripción
Información básica.
N º de Modelo. | E-DTW-16 |
Material | Acero inoxidable |
Tipo | Temperatura/Humedad |
Paquete de transporte | Caja de madera |
Especificación | 36L/50L/80L/100L/150L/250L/300L/500L |
Marca comercial | ECW |
Origen | Porcelana |
Capacidad de producción | 1000000000 |
Descripción del Producto
Funciones principalesLa sala de pruebas de estabilidad de medicamentos se utiliza especialmente en la industria farmacéutica para realizar pruebas de investigación de estabilidad de medicamentos para determinar el período de validez de los medicamentos. Cumple con las pruebas a largo plazo, aceleradas e intermedias de la Farmacopea Nacional, FDA, ICH y otras normas relevantes, y también cumple con la prueba de baja humedad de 40°C, 20%RH para medicamentos especiales como infusiones grandes. Las cámaras de prueba de estabilidad de fármacos se utilizan para investigaciones intensivas en la industria farmacéutica, la medicina, la industria biotecnológica y todas las industrias relacionadas, incluidas las ciencias biológicas. Requisitos del principio GMP Condiciones de prueba de estabilidad a largo plazo de humedad 25C/60%RH. En la prueba acelerada, se prueba una humedad de 40 °C/75 % RH durante 6 meses. Es el campo de los sistemas de prueba de estabilidad en la industria farmacéutica. Simula principalmente la prueba de temperatura, humedad y luz en el clima ambiental.1) Estándar de ejecución de fabricación (condiciones técnicas): consulte GB/T 10586-2006 Condiciones técnicas de la cámara de prueba de calor húmedo2) Principio rector: IEC 60068-3-5 Prueba ambiental de productos eléctricos y electrónicos: confirmación del rendimiento de la cámara de prueba de temperatura3) GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 Seguridad de la maquinaria - Equipos eléctricos y mecánicos - Parte 1: Especificaciones generales4) Cumplir con las directrices ICH2003Q1A (2) y las Versión GMP 2010 de las condiciones de prueba de estabilidad de la Farmacopea China:1. Prueba acelerada: 40C±2C/75%RH±5%RH2. Condiciones intermedias: 30C±2C/65%RH±5%RH
3. Prueba a largo plazo: 25C±2C/60%RH±5%RH o 30C±2C/65%RH±5%RH
Próximo: Connecticut
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